• 基于資質認定和認可的檢驗檢測行業管理體系相關法規介紹

    2016-03-28 11:44:03  來源:   瀏覽總數:2761

    基于資質認定和認可的檢驗檢測行業管理體系相關法規介紹

                                郭棟、謝澄、李璇


      2003年,《認證認可條例》頒布實施,姒證認可條鉍第十六條規定:向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構應當依法經認定。2006年,《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》發布,規定資質認定的形式包括計量認證和審查認可。

      通過國家認監委、中國合格評定國家認可委員會和地方質檢兩局10多年來的不懈努力,在各行業部門的支持和協作下,我國已經形成了以資質認定行政許可制度為基本法定制度,以與國際接軌的認可制度為補充和提高的中國特色檢驗檢測行業管理體系。獲得資質認定與認可的檢驗檢測機構的專業已涉及農業、機械、輕工、冶金、石油、化工、醫藥衛生、信息產業、能源、國土資源、國防科工、高??蒲?、分析測試、建工建材、水利、司法、公安、交通、鐵道、環保、海洋、節能等國民經濟的各個領域。    

      近年來,在國家發布的法律法規手口有關部門發布的規章中,資質認定和認可制度作為對檢驗檢測機構基本條件和技術能力的考核評價活動,已經被各行業管理部門廣泛引用和采信。本文將研究資質認定和認可制度對檢驗檢測行業的管理要求,并對涉及檢驗檢測行業的有關法律、行政法規和部門規章的相關規定做較為詳盡的歸納,供行業參考。

    一、資質認定和認可制度的

    法律法規要求

      1.資質認定(計量認證)制度?!队嬃糠ā返?2條規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力及可靠性考核合格;《計量法實施細則》第32條規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證。

      2.資質認定,(審查認可)制度?!稑藴驶ā返?9條規定:縣級以上政府標準化行政主管部門,可以根據需要設置檢驗機構,或者授權其他單位的檢驗機構,對產品是否符合標準進行檢驗;  鏟品質量渤第19條規定:產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力,經省級以上人民政府產品質量監督部門或者其授權的部門考核合格后,方可承擔產品質量檢驗工作;《標準化法實施條例》第29條規定:縣級以上人民政府標準化行政主管部門,可以根據需要設置檢驗機構,或者授權其他單位的檢驗機構,對產品是否符合標準進行檢驗并承擔其他標準實施的監督檢驗任務。

      3.實驗室和檢查機構認可制度?!墩J證認可條例》第38條規定:認證機構、檢查機構、實驗室可以通過認可機構的認可,以保證其認證、檢查、檢測能力持續、穩定地符合認可條件。

    二、有關法律法規和規章引用

    資質認定和認可制度情況

      1.食品、保健食品、農產品檢驗領域。

    《食品安全法》第57條規定:食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后,方可從事食品檢驗活動;《食品安全法實施條例》第34條規定:承擔復檢工作的食品檢驗機構名錄由國務院認證認可監督管理、衛生行政、農業行政等部門共同公布;《保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法》第4條規定:申請保健食品功能學檢驗機構應獲得省級以上人民政府計量行政部門頒發的認證合格證書;《農產品質量安全法》第35條規定:農產品質量安全檢測機構應當依法經計量認證合格;《農產品質量安全檢測機構考核辦法》第3條規定:農產品質量安全檢測機構經考核和計量認證合格后,方可對外從事農產品、農業投入品和產地環境檢測工作。

      2.機動車安全技術檢驗領域?!兜缆方煌ò踩▽嵤l例》第15條規定:質量技術監督部門負責對機動車安全技術檢驗機構實施資格管理和計量認證管理。

      3.道路運輸車輛燃料消耗量檢驗領域?!豆愤\輸車輛燃料消耗量檢測和監督管理辦法》第6條規定:從事道路運輸車輛燃料消耗量檢測業務的檢測機構應取得相應的實驗室資質認定(計量認證)和實驗室認可證書,并且認可的技術能力范圍涵蓋本辦法規定的相關技術標準。

      4.工業產品(含食品添加劑)生產許可證檢驗領域?!豆I產品生產許可證管理條例》第72條規定:申請承擔生產許可證檢驗任務的檢驗機構必須按照國家法律、行政法規的規定通過計量認證、審查認可或者實驗室認可。

      5.司法鑒定(法庭科學)領域?!吨袊嗣翊泶髸瘴瘑T會關于司法鑒定管理問題的決定》規定:從事法醫類鑒定、物證類鑒定、聲像資料鑒定的司法鑒定機構必須具有“在業務范圍內進行司法鑒定所必須的依法通過計量認證或者實驗室認可的檢測實驗室”;《公安機關鑒定機構登記管理辦法》第10條規定:單位申請設立公安機關鑒定機構,應當“有在業務范圍內進行鑒定必須的依法通過計量認證或者實驗室認可的實驗室”。

      6.建設工程檢驗領域?!督ㄔO工程質量檢測管理辦法》第5條規定:申請建設工程質量檢測資質,需要提供與所申請資質范圍相對應的計量認證證書。

      7.防雷產品檢驗領域?!斗览诇p災管理辦法》第29條規定:申請國務院氣象主管機構授權的防雷產品檢測機構,應當按照國家有關規定通過計量認證、獲得資格認可。

      8.強制性產品認證領域?!墩J證認可條例》第32條規定:從事列入目錄產品認證活動的認證機構以及與認證有關的檢查機構、實驗室,應當是長期從事相關業務、無不良記錄,且已經取得認可、具備從事相關認證活動能力的機構。

      9.病原微生物檢驗領域?!恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》第20條規定:從事病原微生物檢驗檢測的三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

      10.進出境動、植物和國境衛生檢疫領域。國家認監委《關于落實出入境檢驗檢疫系統實驗室注冊制度改革有關事宜的通知》規定:出入境檢驗檢疫系統實驗室(包括進出境動植物檢疫和國境衛生檢疫技術機構)應當取得計量認證和實驗室認可。

      11.鐵路產品檢驗領域?!惰F路產品認證管理辦渤第8條規定:從事鐵路產品認證相關檢測活動的檢測機構應當依法經過實驗室資質認定,具備鐵路產品認證檢測相關技術能力,并符合檢測和校準實驗室能力的通用要求。

      12.海洋技術檢驗領域?!逗Q笥嬃抗ぷ鞴芾硪幎ā返?5條規定:為行政機關、司法機關、仲裁機構、社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的海洋技術機構應當通過計量認證。

      13.城市供水水質檢驗領域?!冻鞘泄┧|管理規定》第12條規定:城市供水單位上報的水質檢測數據,應當是經質量技術監督部門資質認定的水質檢測機構檢測的數據。

      14.工業產品質量檢驗領域?!豆I產品質量控制和技術評價實驗室管理辦法》第4條規定:工業產品質量控制和技術評價實驗室,應通過國家實驗室資質認定或實驗室認可審查;工業和信息化部對實驗室進行核定和管理。

      15.健康相關產品檢驗領域?!缎l生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法》第5條規定:申請檢驗機構應獲得省級以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證合格證書;《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦渤第8條規定:衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定。

      16.放射衛生技術檢驗領域?!斗派湫l生技術服務機構管理辦法》第3條規定:從事放射衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的放射衛生技術服務機構資質證書;第12條規定:申請從事放射衛生技術服務的機構應當向衛生行政部門提交計量認證證書。    

      17.無線電設備發射特性檢驗領域?!稛o線電設備發射特性核準檢測機構認定管理辦法》第4條規定:從事無線電設備發射特性核準檢測工作的機構應通過中國實驗室國家認可委員會的認可和法定的計量認證。

      18.新化學物質檢驗領域?!痘瘜W品測試合格實驗室管理辦法》第3條規定:本辦法所稱化學品測試合格實驗室是指符合環境保護部頒布的化學品測試合格實驗室規范導則要求,且通過環境保護部檢查、為化學品環境管理提供測試數據的測試機構;第7條規定:申請機構應具有計量認證證書。

    三、有關法律法規和規章對

    檢驗檢測機構的其他要求

    (一)在要求檢驗檢測機構獲得資質認定的基礎上,有關行業部門對相關領域技術機構實施許可、確定、考核等管理制度的情況

      1.公路水運工程試驗檢測領域?!豆匪\工程試驗檢測管理辦法》第5條規定:國務院交通主管部門負責公路水運工程試驗檢測活動的統一監督管理。交通部基本建設質量監督總站(以下簡稱質監總站)具體實施試驗檢測活動的監督管理。省級人民政府交通主管部門負責本行政區域內試驗檢測活動的監督管理。省級交通質量監督機構(以下簡稱省站)具體實施本行政區域內試驗檢測活動的監督管理;第7條規定:質監總站負責公路工程綜合類甲級、公路工程專項類和水運工程材料類及結構類甲級的等級評定工作。省站負責公路工程綜合類乙、丙級和水運工程材料類乙、丙級、水運工程結構類乙級的等級評定工作。

      2.水利工程質量檢驗領域?!端こ藤|量檢測管理規定》第3條規定:檢測單位應當按照本規定取得資質,并在資質等級許可的范圍內承擔質量檢測業務;第5條規定:水利部負責審批檢測單位甲級資質;省、自治區、直轄市人民政府水行政主管部門負責審批檢測單位乙級資質。

      3.鐵路建設工程檢驗領域?!惰F路建設工程質量安全監督管理辦法》第32條規定:質監總站負責制定鐵路工程質量監督檢測機構條件,定期選定并公布監督檢測機構名錄。

      4.醫療器械檢驗領域?!夺t療器械監督管理條例》第30條:國家對醫療器械檢測機構實行資格認可制度。經國務院藥品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的檢測機構,方可對醫療器械實施檢測。

      5.進出口商品檢驗鑒定領域?!哆M出口商品檢驗法》第3條規定:商檢機構和經國家商檢部門許可的檢驗機構,依法對進出口商品實施檢驗;《進出口商品檢驗法實施條例》第38條規定:國家質檢總局或者出入境檢驗檢疫機構根據進出口商品檢驗工作的需要,可以指定符合規定資質條件的國內外檢測機構承擔出入境檢驗檢疫機構委托的進出口商品檢測。

      6.危險化學品檢驗領域?!段kU化學品安全管理條例》第18條規定:生產列入國家實行生產許可證制度的工業產品目錄的危險化學品包裝物、容器的企業,生產的危險化學品包裝物、容器經國務院質量監督檢驗檢疫部門認定的檢驗機構檢驗合格,方可出廠銷售。運輸危險化學品的船舶及其配載的容器,應當按照國家船舶檢驗規范進行生產,并經海事管理機構認定的船舶檢驗機構檢驗合格,方可投入使用?!痘瘜W品毒性鑒定管理規范》第4條規定:從事化學品毒性鑒定的機構,應當經資質認證并取得舭學品毒性鑒定機構資格證書》。

      7.消防設施檢驗領域?!断婪ā返?4條規定:消防產品質量認證、消防設施檢測、消防安全監測等消防技術服務機構和執業人員,應當依法獲得相應的資質、資格;依照法律、行政法規、國家標準、行業標準和執業準則,接受委托提供消防技術服務,并對服務質量負責。

      8.藥品檢驗領域?!端幤饭芾矸▽嵤l例》第2條規定:國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。

      9.農作物種子檢驗領域?!斗N子法》第44條規定:農業、林業行政主管部門可以委托種子質量檢驗機構對種子質量進行檢驗。承擔種子質量檢驗的機構應當具備相應的檢測條件和能力,并經省級以上人民政府有關主管部門考核合格。

      10.纖維檢驗領域?!睹藁ㄙ|量監督管理條例》第4條規定:國務院質量監督檢驗檢疫部門主管全國棉花質量監督工作,由其所屬的中國纖維檢驗機構負責組織實施。省、自治區、直轄市人民政府質量監督部門負責本行政區域內棉花質量監督工作。設有專業纖維檢驗機構的地方,由專業纖維檢驗機構在其管轄范圍內對棉花質量實施監督;沒有設立專業纖維檢驗機構的地方,由質量監督部門在其管轄范圍內對棉花質量實施監督。

      11.公共場所衛生檢驗領域?!豆矆鏊l生管理條例實施細則》第34條規定:開展公共場所衛生檢驗、檢測、評價等業務的技術服務機構,應當具有相應專業技術能力,按照有關衛生標準、規范的要求開展工作,不得出具虛假檢驗、檢測、評價等報告。技術服務機構的專業技術能力由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織考核。

      12. 防雷裝置檢驗領域?!稓庀鬄暮Ψ烙鶙l例》第24條規定:專門從事雷電防護裝置設計、施工、檢測的單位應當具備下列條件(略),取得國務院氣象主管機構或者省、自治區、直轄市氣象主管機構頒發的資質證書。

      13.林業產品檢驗領域?!秶伊謽I局產品質量檢驗檢測機構管理辦法》第2條規定:本辦法所稱林業質檢機構,是指經國家林業局批準設立的從事林業產品質量檢驗檢測活動的機構。

      14.計算機信息系統安全專用產品檢驗領域?!队嬎銠C信息系統安全專用產品檢測和銷售許可證管理辦渤第5條規定:公安部計算機管理監察部門負責安全專用產品安全功能檢測機構的審批工作;第6條規定:經省級以上技術監督行政主管部門或者其授權的部門考核合格的檢測機構,可以向公安部計算機管理監察部門提出承擔安全專用產品檢測任務的申請。

    (二)檢驗檢測機構無需獲得資質認定或認可,有關行業部門依據法律法規和規章對相關領域檢驗檢測技術機構實施的管理制度

     ?。保胤N設備檢驗領域?!短胤N設備安全法》第50條規定:從事本法規定的監督檢驗、定期檢驗的特種設備檢驗機構,以及為特種設備生產、經營、使用提供檢測服務的特種設備檢測機構,應當具備下列條件(略),并經負責特種設備安全監督管理的部門核準,方可從事檢驗、檢測工作。

      2.軍工和國防產品檢驗檢測領域?!墩J證認可條例》第75條規定:從事軍工產品校準、檢測的實驗室及其人員的認可,不適用本條例。目前,中國人民解放軍總裝備部依據國家軍用標準GJB 2725A-2001《測試實驗室和校準實驗室通用要求》對軍工產品檢測和校準機構實施了軍用實驗室認可工作;國防科技工業實驗室認可委員會(DILAC)依據《國防實驗室認可程序規則》對承擔國防科技工業檢測和校準的檢驗檢測機構實施了國防實驗室認可工作。

      3.農藥登記試驗檢驗領域?!掇r藥管理條例實施辦法》第5條規定:農業部負責組織對農藥登記藥效試驗單位、農藥登記殘留試驗單位、農藥登記毒理學試驗單位和農藥登記環境影響試驗單位的認證。

      4.人防工程防護設備檢驗領域?!度朔拦こ谭雷o設備質量檢測管理規定》第4條規定:人防工程防護設備質量檢測實行資格認定制度。凡從事人防工程防護設備質量檢測的機構,應按本規定取得國家人民防空主管部門認定的人防工程防護設備質量檢測機構資格。

      5.民用核安全設備無損檢驗領域?!睹裼煤税踩O備監督管理條例》第12條規定:民用核安全設備設計、制造、安裝和無損檢驗單位應當依照本條例規定申請領取許可證。

      6.安全生產檢驗領域?!栋踩a檢測檢驗機構管理規定》第3條規定:安全生產檢測檢驗機構應當取得安全生產檢測檢驗資質,并在質有效期和批準的檢測檢驗業務范圍內獨立開展檢測檢驗活動。

      7.電信設備抗震檢驗領域?!峨娦旁O備抗震性能檢測管理辦法》第6條規定:電信設備抗震性能的具體檢測工作,由工業和信息化部指定的電信設備抗震性能檢驗機構負責。

      8.職業衛生檢驗領域?!堵殬I衛生技術服務機構監督管理暫行辦渤第4條規定:國家對職業衛生技術服務機構實行資質認可制度。職業衛生技術服務機構應當依照本辦法取得職業衛生技術服務機構資質;未取得職業衛生技術服務機構資質的,不得從事職業衛生檢測、評價等技術服務。

    四、對我國檢驗檢測行業管理制度建設的思考

      綜上可見,我國目前對檢驗檢測行業(服務業)實施了以資質認定和認可制度為基礎,各行業部門30多部法規規章共同管理的“多龍治水”的局面。這樣的管理體制不僅給檢驗檢測從業機構帶來了重復評審、多方評價的負擔,也造成了檢測市場行政分割、行業壟斷的現狀。

      為此,2014年2月國務院發布《關于整合檢驗檢測認證機構的實施意見》,明確提出:清理現有法律法規和政策文件中不利于檢驗檢測市場健康發展的規定,減少檢驗檢測認證項目的行政許可,有序開放檢驗檢測認證市場,打破部門壟斷和行業壁壘。下一步,國家認監委將按照該意見的精神,進一步完善、改革和創新檢驗檢測機構資質認定制度,科學設置檢驗檢測機構資質審批事項,在做好簡政放權的同時抓好事中事后監管,營造良好的檢驗檢測市場環境。


    摘自《中國認證認可》219期






















    四川省認證認可協會

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